Warum können Lithium-Mangandioxid-Batterien von Omnergy die Anforderungen einer strengen Zertifizierung erfüllen?
Das Jahr 2025 markiert einen entscheidenden Wendepunkt für die Medizintechnikbranche. Die Umsetzung einer Reihe neuer Vorschriften verändert die Zertifizierungsanforderungen für Stromversorgungskomponenten grundlegend. Die Internationale Elektrotechnische Kommission (IEC) hat zudem ihre Sicherheitsprüfnormen für Lithium-Knopfzellenbatterien aktualisiert. Diese Änderungen bilden zusammen den neuen regulatorischen Rahmen für die Stromversorgung medizinischer Geräte im Jahr 2025.
Als wichtige Energiequelle für zahlreiche medizinische Geräte stehen primäre Lithium-Mangan-Knopfzellen vor beispiellosen Konformitätsherausforderungen.
Angesichts der strengen Standards für medizinische Batterieprodukte führt Power Glory umfassende Tests vom Material bis zur Energiequelle durch und verwendet dabei Batteriematerialien in medizinischer Qualität. Vollständig geschlossene Pulvergranulieranlagen, vollautomatische Dosierung und vollautomatischer Transfer überwinden die Einschränkungen der traditionellen manuellen Kathodenproduktion. 100 % intelligente Tests verhindern Ausfälle medizinischer Batterien. Darüber hinaus hat Power Glory die Zertifizierung für das Qualitätsmanagementsystem der Medizingerätebranche sowie die Sicherheitszertifizierungen UL und IEC bestanden. Dies gewährleistet Sicherheit, Stabilität und Zuverlässigkeit und eröffnet die endlosen Möglichkeiten von Lithiumbatterien und einem intelligenten Leben.
Hintergrund und Erweiterung der neuen Regelungen
Dies bedeutet, dass medizinische Geräte, die Lithium-Mangan-Knopfzellen verwenden – ob professionelle Großgeräte oder tragbare Heimgeräte – einheitliche und strenge Standards erfüllen müssen.
Die Ausweitung des regulatorischen Geltungsbereichs spiegelt den Entwicklungstrend des Medizinproduktemarktes wider: Immer mehr Medizinprodukte werden nicht mehr in Krankenhäusern, sondern zu Hause eingesetzt und vom stationären in den mobilen Einsatz. Dieser Wandel stellt höhere Anforderungen an die Sicherheit der Stromversorgung.
Änderungen der wichtigsten technischen Anforderungen
Die IEC 60086-4:2025, eine wichtige Norm für Sicherheitstests von Lithium-Knopfzellenbatterien, wurde einer Reihe wichtiger technischer Überarbeitungen unterzogen. Die neue Version umfasst Änderungen bei der Tiefentladungsprüfung, den Kennzeichnungsanforderungen und der Prüfung kindersicherer Verpackungen.
Diese Änderungen wirken sich direkt auf das Design und den Produktionsprozess von Lithium-Mangan-Knopfzellen aus. So ergänzt die Norm die Prüfgrundlage beispielsweise um die Definition von Leckagen und Belüftung. Das bedeutet, dass die Versiegelungsleistung der Batterie zu einem Schlüsselindikator für die Sicherheitsbewertung wird.
Bei Lithium-Mangan-Knopfzellen besteht eine zentrale Herausforderung darin, ein versehentliches Laden zu verhindern. Da Lithium-Primärbatterien nicht zum Laden ausgelegt sind, müssen die Batteriehersteller die maximale Stromstärke für abnormales Laden angeben.
Die neuen Vorschriften verschärfen auch die Sicherheitsanforderungen für Batteriegehäuse. Batteriefächer in medizinischen Geräten müssen ausreichend belüftet sein, um eine Gasansammlung zu verhindern, die zu Entzündungs- oder Explosionsrisiken führen könnte.
Gleichzeitig muss das Design des Batteriefachs in der Lage sein, versehentliche Kurzschlüsse der Batterie zu vermeiden. Dies erfordert, dass die Isolierung zwischen den positiven und negativen Kontakten der Batterie den Sicherheitsstandards entspricht.
Technische Vorteile der Omnergy Lithium-Mangan-Knopfzelle
Die primären Lithium-Mangan-Knopfzellen von Power Glory sind aufgrund ihrer hohen Energiedichte, stabilen Entladeeigenschaften und ihres weiten Temperaturbetriebsbereichs ideale Stromquellen für medizinische Geräte.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Verbraucherbatterien müssen Batterien für medizinische Geräte strengere Leistungsanforderungen erfüllen. Die Lithium-Mangan-Chemie bietet eine hohe Leerlaufspannung und geringe Selbstentladung und gewährleistet so den zuverlässigen Betrieb medizinischer Geräte auch nach längerer Lagerung.
Aus Sicherheitsgründen verfügt die von Power Glory hergestellte Lithium-Mangan-Knopfzelle über eine versiegelte Struktur, um ein Auslaufen von Elektrolyt wirksam zu verhindern und die strenge Definition von Auslaufen im neuen Standard zu erfüllen.
Als Reaktion auf den von den neuen Vorschriften geforderten Überentladungstest und Aufpralltest hat die von Power Glory hergestellte Lithium-Mangan-Knopfzelle durch Optimierung der inneren Struktur und Elektrolytformel eine hervorragende mechanische und elektrische Sicherheitsleistung bewiesen.
Technische Maßnahmen zur Erfüllung der Zertifizierungsanforderungen
Um die neuen Vorschriften für 2025 zu erfüllen, wurden bei primären Lithium-Mangan-Knopfzellen mehrere Verbesserungen der Produktionsprozesse und Teststandards durchgeführt.
Bei der Materialauswahl verwenden wir hochreine Rohstoffe und Separatormaterialien, um die Stabilität der Batterie in Umgebungen mit hohen Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit zu gewährleisten. Gleichzeitig kontrollieren wir den Schwermetallgehalt streng, um die Beschränkungen für gefährliche Stoffe in Medizinprodukten einzuhalten.
In Bezug auf die Produktionstechnologie verwenden wir Trockenflüssigkeitseinspritzung + Rotationsversiegelung, um die Elektrolytnutzungsrate um 9 % zu erhöhen, wodurch wir jährlich 15 Tonnen Elektrolyt einsparen und jedes Gramm Ressourcen optimal nutzen.
In puncto Qualität hat Power Glory einen überwältigenden Vorteil in Sachen Konsistenz: Qualitätskontrolle auf Automobilniveau: Schlüsselmerkmal CPK≥1,67; Kapazitätsstandardabweichung: CR2032-ChargeSWert≤2mAh (internationale Wettbewerber≤5 mAh), LEBENSMITTEL≥240 mAh. Wir haben die Branchenstandards neu definiert.
Praktische Anwendungen und Fälle
In Anwendungen wie Herzschrittmachern, Hörgeräten und tragbaren medizinischen Überwachungsgeräten haben die primären Lithium-Mangan-Knopfzellen von Power Glory eine hervorragende Leistung bewiesen.
Ein bestimmter Typ eines implantierbaren medizinischen Geräts, das unsere Lithium-Mangan-Knopfzellenbatterien verwendet, zeigte in einem 85°C Hochtemperatur-Lagertest ohne Leckagen oder Leistungseinbußen. Dies zeigt die Zuverlässigkeit der Batterie in extremen Umgebungen.
Im Hinblick auf die elektromagnetische Verträglichkeit half unser Batterie- und Abschirmungsdesign einem Hersteller von In-vitro-Diagnostika, die strengen Tests der IEC-Standards problemlos zu bestehen.
Zukünftige Trends und Ausblick
Der Fokus von Power Glory auf dem Batteriedesign basiert auf Sicherheitsaspekten. Durch innovatives Strukturdesign erreicht die Lithium-Mangan-Knopfzelle eine hohe Leistungsabgabe und erfüllt gleichzeitig die strengen Sicherheitsanforderungen medizinischer Anwendungen.
Intelligente Sicherheitsüberwachung wird die Zukunft der Stromversorgung medizinischer Geräte sein. Mit der Weiterentwicklung hochmoderner medizinischer Geräte mit künstlicher Intelligenz werden auch die Anforderungen an die Stromversorgung immer spezieller. Lithium-Mangan-Knopfzellen haben ihre Sicherheit und Zuverlässigkeit kontinuierlich unter Beweis gestellt und sich eine Nische im Markt für medizinische Geräte gesichert.
Power Glory hat gezeigt, dass Lithium-Mangan-Knopfzellen diese Anforderungen durch innovatives Strukturdesign, die Auswahl medizinischer Materialien und strenge Qualitätskontrollen erfüllen können. Standardaktualisierungen sind nicht das Ende, sondern ein neuer Ausgangspunkt für den koordinierten Fortschritt in den Bereichen Sicherheit und Technologie.
